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海业创兴TS16949正式立项

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海业创兴TS16949正式立项

发布日期:2020-07-16 作者:HY 点击:

TS16949

国际标准化组织ISO)于20023月公布了一项行业性的质量体系要求,它的全名是质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001的特殊要求,英文为IATF16949。为响应ISO9001:2015质量管理体系,于2016年更新标准为IATF169492016

中文名

质量管理体系

外文名

IATF16949

    

IATF16949

    

2002

目录

1.     1 背景

2.     2 标准

3.     3 动态

4.     4 特点

5.     5 工作网络

1.     6 时间表

2.     7 审核要求

3.     8 认证益处

4.     9 认证流程

5.     10 咨询流程

1.     11 关注点

2.     12 管理职责

3.     13 差异比较

4.     14 实施方法

5.     15 标准由来

1.     16 标准构成

2.     17 适用范围

3.     18 区别要求

4.     19 五大工具

5.     20 其他

背景

作为汽车生产的两大基地之一,美国三大汽车公司(通用汽车、福特和克莱斯勒)于1994年开始采用QS9000作为其供应商统一的质量管理体系标准;同时另一生产基地,欧洲特别是德国均各自发布了相应的质量管理体系标准,如VDA6.1AVSQ94EAQF等。因美国或欧洲的汽车零部件供应商同时向各大整车厂提供产品,这就要求其必须既要满足QS9000,又要满足如VDA6.1,造成各供应商针对不同标准的重复认证,这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准,以同时满足各大整车厂要求,ISO/TS16949:2002就此应运而生。

标准

ISO/TS16949 “质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO90012008的特殊要求 ISO/TS169492009ISO/TS16949差异进行比较,我们从实践角度出发,在背景、目标与意义、内容三方面,对该质量管理体系要求作简要介绍。

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构,称为国际汽车工作组(InternationalAutomotiveTaskForce,简称IATF)。IATF的成员由如下9家整车厂:宝马(BMWGroup),克莱斯勒(ChryslerLLC),戴姆勒(DaimlerAG),菲亚特(FiatGroupAutomobiles),福特(FordMotorCompany),通用(GeneralMotorsCorporation),标致(PSAPeugeotCitroen),雷诺(Renault)和大众(VolkswagenAG)以及5个国家的监督机构:美国国际汽车监督局(IAOB),意大利汽车制造商协会(ANFIA),法国车辆设备工业联盟(FIEV),英国汽车制造与贸易商协会(SMMT)和德国汽车工业协会-质量管理中心(VDA-QMC)组成。

ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范,是在ISO9001的基础上,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9001:2008保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。ISO/TS16949标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商,也就是说这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。同时,对所认证公司厂家的资格也有着严格的限定,那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,或者那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,都不能获得认证。对ISO/TS16949:2009认证的管理是由5大监督机构代表IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

ISO/TS16949:2002IATFISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。第三版ISO/TS16949取消并替代了第二版,是根据ISO9001:2008进行了技术修订的。由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容,所以获得ISO/TS16949:2009的认证,也标志着符合ISO9001:2008标准。

对受审核方的要求ISO/TS16949:2009认证注册,只适用于汽车整车厂和其直接的零部件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。要求获得ISO/TS169492009认证注册的公司,必须具备有至少连续12个月的生产和质量管理记录,包括内部评审和管理评审的完整记录。对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可经评审符合确认质量系统规范要求后,由认证公司可签发由NSF颁发的符合性证明。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

动态

为了协调国际汽车质量系统规范,由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构,称

TS16949认证

为国际汽车工作组 International Automotive Task Force (IATF)。IATF的成员包括了国际标准化组织质量管理与质量保证技术委员会(ISO/TC176),意大利汽车工业协会(ANFIA),法国汽车制造商委员会(CCFA)和汽车装备工业联盟(FIEV),德国汽车工业协会(VDA),汽车制造商如宝马(BMW),克莱斯勒(Daimler Chrysler),菲亚特(Fiat),福特(Ford),通用(General Motors),雷诺(Renault)和大众(Volkswagen)等。

lSO/TS 16949是以一个以ISO9001QS 9000(U.S.)AVSQ (Italian) EAQF (French)、和 VDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求。

1999101日,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版。

2002031日,IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第二版。

ISO/TS169492002是由国际汽车工作小组(IATF)和日本汽车制造协会(JAMA)在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的。

200231日,ISOIATF公布了国际汽车质量的技术规范ISO/TS16949:2002,这项技术规范适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链,包括整车厂,2002年版的ISO/TS16949已经生效,并展开认证工作。

2002424号,福特,通用和克莱斯勒三大汽车制造商在美国密歇根州底特律市召开了新闻发布会,宣布对供应厂商要采取的统一的一个质量体系规范,这个规范就是ISO/TS16949。供应厂商如没有得到 ISO/TS16949的认证,也将意味着失去作为一个供应商的资格。

特点

ISO/TS16949 国际汽车行业的技术规范,是基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。

ISO/TS16949 国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零配件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS169492002认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS169492002的认证。因此,ISO/TS16949:2002的实施,对 三大汽车公司和他们的零备件制造供应商将有直接的影响。

ISO/TS16949特别注重厂家的完成品及实现这个完成品的质量系统能力。它认为这是整个制造过程活动的基础。另一个特点是,它特别注重一个机构的质量管理系统的有效性。

ISO/TS169492002的审核,由从单一的要素的审核转变成一个过程的审核。一个过程的审核将把重点放在以用户为中心。它是根据用户的要求来评估厂家的活动,围绕用户的满意度来衡量厂家的表现。另外,三大汽车制造商,对其供应商都提出了产品的特别要求,而 ISO/TS169492002的审核,也包括了对满足这些要求的过程审核。

ISO/TS16949把用户的要求和技术规范放在同等重要的位置。因此,认证公司对厂家的认证审核,很多地方类似于第二方的审核。

ISO/TS169492002的主要特点之一是,它是受IATF承认的一个单一的全球质量系统标准和注册程序。互相承认将减少第二方和第三方的审核,为厂家节省费用。另外,相对于文件审核,TS16949更注重过程的审核。

由于 ISO/TS169492002已包含了ISO90012000的所有内容,所以获得ISO/TS169492002的认证,也标志着符合ISO90012000标准。

工作网络

为切实可行,有效地贯彻ISO/TS16949规范,IATF在全球建立了5个地区性的国际汽车监督署(IAOB Internation Automotive Oversight Bureau)。这5个监督署采用相同的 程序方法来监督ISO/TS16949规范的管理,操作和实施。每个监督署的职责包括:

a) 代表IATF,通过相同的程序,贯彻和管理ISO/TS16949的注册全过程。包括见证审核活动,注册审核员的资格培训和考试,监督认证公司和注册审核员的工作质量;

b) 与其他监督署协调,以确保ISO/TS16949注册计划的全球一致性;

c) 贯彻和实施IATF的政策和决定;

d) 负责IATF与全球汽车制造商之间有关标准的协调事宜;

e) 建立和维持IATF的信息数据库以便于注册管理。

5个监督署分别为 ANFIA,IATF-France,SMMTVDA-QMCIAOB。负责亚太 地区的汽车监督署IAOB位于美国密歇根州南费尔德市。只有与其签约的认证机构才可以颁发受IATF承认的ISO/TS16949证书。

IATF成员包括以下汽车制造商:

· BMW · DaimlerChrysler

· Fiat · General Motors(包括Opel Vauxhall)

· Ford · PSA Peugeot-Citroen

· Volkswagen · Renault SA

以及上述公司的贸易协会:

AIAG(美国) ANFIA(意大利)

FIEV (法国) SMMT(英国)

VDA (德国)

时间表

a) ISO/TS16949:2002已于20024月份起开始在全球推行;

b) 第一版的ISO/TS 16949:1999已于20031215日废止;

c) IATF对已经注册了ISO/TS169491999的企业规定了一个有条件的宽限期:2004 1215日前,这些企业必须把认证更新为ISO/TS169492002。这个所谓的有条件,就是企业的所有客户必须同意20041215日这个期限。在这个宽限期内,认证公司的监督审核将以原有规定的时间表继续进行;

d) QS-9000第三版(在ISO9000:1994基础上)有效期至20061214日。实际上,在20031215日之后,QS-9000认证将变成一个单独的认证,它不再包括ISO-9001 认证。ISO/TS169492002涵盖了QS900090%内容;

e) 2006年底之前,除了新建立的公司或以前没有经过体系认证的公司将寻求ISO/TS16949的认证以外,全球现有的22,000个已经QS9000注册的公司也要转换成ISO/TS16949注册;

f) TS16949:2009英文版已于2009-6-15日发布,TS16949:2009版更新修订的内容主要是结合ISO90012008版标准的修订内容。

审核要求

对受审核方的要求

ISO/TS169492002认证注册,可适用于整个汽车供应链。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,具有加工制造能力,并通过这种能力的实现使产品能够增值。

要求获得ISO/TS169492002认证注册的公司,必须具备有至少12个月的生产和质 量管理记录,包括内部评审和管理层评审的完整记录。

对于一个新设立的加工场所,如没有12个月的记录,也可进行评审。经评审符合质量系统规范要求的,认证公司可签发一封符合规范要求的信件。当具备了12个月的记录后,再进行认证审核注册。

经认证获颁证书的机构,如不能继续保持质量体系的正常运转和产品质量的一致性,将有被吊销证书的风险。

对审核方的要求

认证公司(审核方〕必须事先得到国际汽车署的审核,批准和授权。认证公司的审核 活动将始终处在国际汽车署的严格监督之下。国际汽车署有权见证认证公司的审核活动并对认证公司实行记分制。扣分的规则是十分严厉的(包括用户对其认证的供应商的投诉〕。违规分达到一定程度,就会被取消认证资格。

有德国DEKRA, TUV,法国BV,挪威DNV,瑞士SGS,英国BSI,LRQA等知名审核机构。

德国DEKRA的全名是德国机动车监督协会。

德国TUV分为北德、南德和莱茵三个机构。

法国BV,作为一家上市公司,BV的产品价格中等,但公信力略低于TUV

瑞士SGS在中国是通标标准技术服务公司。

英国BSI是英国标准协会。

ISO/TS16949:2002是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2000的特殊要求,其适用于汽车生产供应链的组织形式。国内、外各大整车厂均已要求其供应商进行ISO/TS16949:2002认证,确保各供应商具有高质量的运行业绩,并提供持续稳定的长期合作,以实现互惠互利。

认证益处

开拓市场:ISO/TS16949:2002作为质量保证的标志有助于企业获得顾客的信任,以获得更为广阔的市场空间。

提高顾客满意度:通过实施ISO/TS16949:2002,关注并满足顾客要求,以提高顾客满意度

降本增效:持续关注企业运营业绩,改进过程绩效指标,以实现降本增效

提高产品和交付质量:运用系统的开发和改进方法,保证产品质量和交付业绩

5,促进产品和过程质量的改进。

6,综合全球的汽车王国最好的经验。

7,增加全球供应商信心。

8,确保在供应链中的供方/分供方服务的质量体系的全球一致性。

9,减少变化和浪费,并全面提高生产效率。

10,减少第二方审核的次数。

11,消除重复的第三方审核的要求。

12,为全世界的质量体系需求提供一个通用平台。

认证流程

TS16949认证流程分为初次认证、年度监督检查和复评认证等,具体如下:

一、初次认证

1、企业将填写好的《TS16949认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证中心。中心收到申请认证材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》(这意味着如果材料提交不全,就取得不了受理的资格,更谈不上签合同缴费了。这一点请申请认证的企业和认证咨询辅导机构的工作人员给以足够重视,以免因此影响进度),申请认证的企业根据《受理通知书》来中心签订合同。

2、认证中心收到企业的全额认证费后,向企业发出组成现场检查组的通知,并在现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。

3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品认证技术要求进行,对需要进行检验的产品,由检查组负责对申请认证的产品进行抽样并封样,送指定的检验机构检验。

4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术委员会审查。

5、认证中心收到技术委员会审查意见后,汇总审查意见,报认证中心总经理批准。

6、认证中心向认证合格企业颁发环境标志认证证书,组织公告和宣传。

7、获证企业如需标识,可向认证中心订购;如有特殊印制要求,应向认证中心提出申请并备案。

8、年度监督审核每年一次。

二、年度监督检查

1、认证中心根据企业认证证书发放时间,制订年检计划,提前向企业下发年检通知。企业按合同要求缴纳年度监督管理费,认证中心组成检查组,到企业进行现场检查工作。

2、现场检查。

3、检查组根据企业材料、检查报告、产品检验报告撰写综合评价报告,报认证中心总经理批准。

4、年度监督检查每年一次。

三、复评认证 3年到期的企业,应重新填写《TS16949认证申请表》,连同有关材料报认证中心。其余认证程序同初次认证。

咨询流程

TS16949认证企业需求分析:a.明确企业需求b.企业需求分析c.潜在需求分析
  咨询过程策划:a.全期工作计划b.咨询阶段计划c.定期工作效果评价
  体系诊断:a.诊断计划b.现场实施c.诊断报告d.改进建议
  体系分析:a.企业顾客需求分析b.现有管理体系分析c.薄弱环节分析d.运作效率分析e.管理体系整合分析
  体系设计:a.确定体系运作流程b.确定流程接口c.确定组织结构及职能d.明确资源要求e.体系整合设计f.系统的文件化体系设计
  培训提供:a.管理层培训b.标准理解培训c.文件编写培训d.体系运行培训e.内审员培训f.认证准备培训g.专项培训
  文件编写指导:a.分级分部门的辅导b.符合性实用性操作性审查c.书面修改意见d.文件适用性接口性讨论e.文件审批发布
  系统建立:a.ASNs需求确定b.ASNs系统分析c.ASNs系统建立d.ASNs计算机系统的运行
  体系运行指导:a.运行前独立的辅导b.运行中效果的检查c.改进建议d.跟踪改进效果
  体系评价及改进:a.二次体系内审b.体系内审纠正措施提出c.纠正措施跟踪及评价d.指导管理评审e.与其它管理体系整合效果评价f.整合体系的改进
  咨询/实施效果的评价:a.企业书面的评价b.企业顾客满意级度对比c.企业质量损失成本对比d.咨询/实施方法的调整与改进
  预审及认证准备:a.指导选择认证机构b.提出认证申请c.模拟现场审核d.纠正措施跟踪e.认证准备辅导f.接受正式认证

关注点

ISO/TS16949:2002质量管理体系标准有五大关注点,通过这五大关注点的运行实施,改进企业运营业绩,关注点包括:顾客要求和期望、缺陷预防、过程方法、持续改进、建立指标体系。

管理职责

最高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:

a)向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;

b)制定质量方针;

c)确保质量目标的制定;

d)进行管理评审;

e)确保资源的获得。

差异比较

0.1总则 新增组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险与ISO14001的相容性更好

0.2过程方法通过使用资源和管理,将输入转化为输出的活动可视为过程。通过使用资源和管理,将输入转化为输出的一项和一组活动可视为过程。更能体现过程之间的关联性

0.3GB/T19004的关系ISO90042000ISO9004修订中不用于认证、法律法规和合同

0.4与其它管理体系的相容性GB/T24001-1996GB/T24001-2004附录A表明了ISO90012008ISO140012004之间的对应关系

2规范性引用文件ISO90002000ISO90002005参考标准更新

1汽车行业的术语和定义ISO90002000ISO90002005参考标准更新

1总要求a)识别质量管理体系……a)确定质量管理体系……名词翻译变化

e)监控、测量和分析这些过程e)监控、测量(适用时)和分析这些过程增加适用时

对外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。对外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。细化外包过程的管理

(只有一个注):上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。注1:上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。

2"外包过程"是为了质量管理体系的需要,由组织选择,并由外部方实施的过程。

3:组织确保对外包过程的控制,并不免除其满足所有顾客要求和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受注入下列因素影响:

a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;

b)对外包过程控制的分担程度;

c)通过应用7.4实现所需控制的能力。对注1内容进行补充,并增加两个注的内容

2.1文件要求:总则

c)本标准所要求的形成文件的程序和记录;整合标准

d)组织为确保其过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件,包括记录;整合标准

e)本标准所要求的记录(见4.2.4)删除e)本标准所要求的记录(见4.2.4)整合标准

11中(新增)一个文件可包括对一个和多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。阐述文件的建立形式

2.3文件控制

f)确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件得到识别,并控制其分发;明确对企业有用的外来文件的识别,更有利于企业管理

g)防止作废文件的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废文件时,对这些文件进行适当的标识。

5.1.1质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人员

5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者……最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高级以上人员,确保强推动力

2.1人力资源:总则

从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化(实际无变化)

无注解增加注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围

2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑性

b)提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力

d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性

2.2.2培训所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力

2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位

3基础设施c)支持性服务(如运输或通讯)与信息化时代接轨

4工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词解释(应产品而异)

1产品实现的策划

c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则明确测量的要求

2.1与产品有关的要求的确定

c)与产品有关的法律法规要求;

d)组织确定的任何附加要求

无注解增加注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如维护服务)、附加服务(例如回收或最终处置)等。将TS标准纳入(强调社会责任)

3.1设计与开发策划无注解增加注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。与TSAPQP同步工程接轨

3.3设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入

4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T190012000GB/T190012008参考标准更新

5.1生产和服务提供的控制f)放行、交付和交付后活动的实施f)实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化

5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。

5.3标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。明确全过程的标识要求(无实质变化)

5.4当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,组织应报告顾客,并保持记录。

注:顾客财产可包括知识产权注:顾客财产可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产

5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合要求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求提高

6监视和测量设备的控制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设备的控制/设备无实质变化

a)按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。

c)得到识别,以确定其校准状态c)具有标识,以确定其校准状态明确标识要求

注:作为指南,参见GB/T19022.1GB/T19022.2

注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态管理

1测量、分析和改进:总则a)证实与产品要求的符合性强调产品要求

2.1顾客满意无注解新增注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。强调顾客满意不局限于调查表

2.2内部审核负责受审区域的管理者应确保及时采取措施……负责受审区域的管理者应确保及时采取纠正和纠正措施……强调根本原因、举一反三

注:作为指南,参见GB/T1902 1.1GB/T1902 1.3注:作为指南,参见GB/T19011强调与IS014001的相容性

2.3过程的监视和测量

当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

注:当确定适宜的方法时,建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度。强调有效性

2.4产品的监视和测量记录应指明有权放行产品的人员记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员明确顾客处的交付产品

2.3不合格品控制

当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。将TS标准纳入

4数据分析b)与产品要求的符合性(见7.2.1)b)与产品要求的符合性(见8.2.4)强调产品的监视和测量

c……包括采取预防措施的机会c……包括采取预防措施的机会。新增(见8.2.38.2.4)强调过程和产品的监视和测量

d)供方d)供方(见7.4)新增供方管理参考

5.2纠正措施f)评审所采取的预防措施。f)评审所采取的纠正措施的有效性。强调有效性

备注:

此次ISO/TS169492009版内容相对2002版无大变化,主要是ISO9001部分内容有比较少的变化,TS部分主要是将"产品质量"描述为"产品符合性",实质无变化(5.5.1.1/6.2.2.2/6.2.2.3),而伴随ISO90012000版更新至2008版,ISO/TS169492009版中对ISO9001的引用也由2000版升级为2008版(7.4.1.2);

黄色填充部分为TS变化内容;

ISO9001变化较大的部分为外包过程管理及顾客满意的体现形式的多样性;

具体差异部分见上表描述。

实施方法

运用系统化的方法开展ISO/TS16949:2002质量体系的策划、建立和实施,以确保组织满足标准要求并提高运营绩效。

对企业现场进行差距分析。

实施QOS(质量操作系统)培训并开展QOS活动。

实施标准培训。

利用乌龟图对过程进行定义,确定过程的边界和相互关系。

讨论详细过程流程,建立过程流程图,作为程序文件编制的输入。

程序文件准备。

质量体系试运行,提供ISO/TS16949:2002实施必需的质量工具培训(如APQPFMEAMSASPCPPAP8D等)。

开展内部审核,实施改进。

向认证机构申请注册审核,以获得ISO/TS16949:2002认证证书。

标准由来

虽然QS9000获得了广泛的认可,大约有23000个组织进行了注册,但不可否认,处于不同国家的汽车制

造商,还必须使用自己国家的标准来控制其供方和他们所生产的零部件质量,能否建立一个真正的通用的汽车业质量管理体系要求,各国汽车制造厂商都很感兴趣。

国际汽车任务组(IATF)承担了这项迫切工作。国际汽车任务组(IATF)是一个特别小组,其中包括来自美国三大汽车公司以及宝马、菲亚特、标致、雷诺、大众和来自美国、德国、法国、意大利和英国的国家商业协会的代表。20024月出版了TS16949:2002(第二版),质量管理体系——对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001:2000标准的特定要求

实际上,与其他国际标准一样,16949也是一个妥协的产物。该标准与美国、德国、法国、意大利和日本的汽车制造商的意见为主,特别是德国的VDA-6.1与美国的QS9000之间的重大不同需要获得解决。第一,QS9000是把ISO90011994标准全部包括进来,再加上汽车业补充要求。与之不同的是VDA-6.1是以ISO9004标准作为基础的,结果在VDA-6.1中包含了ISO9001 QS9000(第三版)标准所没有的概念,如新产品成本分析和员工满意等。第二,QS9000审核时采用通过/不通过(符合/不符合)方式,而VDA-6.1符合百分比方式。

标准构成

TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容,在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求,其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。

在公布TS16949的同时,IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。

TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序,简明列出了范例、应用、实践或解释,对如何正确实施规范提供了指导信息,有助于理解和应用TS16949。指南指出,签署TS16949:2002IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织,应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册(如APQPFMEA MSASPCPPAP 等。)

TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求,列出了需要寻找的证据内容。但是,它仅仅是参考性质的,不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。

TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容,是十分详尽的规则性文件。

适用范围

标准的适用范围是组织的顾客指定的生产件和维修件的制造现场。也即制造过程发生的场所。注意,对于设计、总部及配送中心等支持现场的部门,不论其在现场内外均构成现场的一部分并接受审核,但这些支持部门不能单独获得注册。这一点不同于ISO9000认证。另外,本标准也适用于整车厂,这一点又不同于ISO9000

区别要求

第一,因为QS9000是以ISO9000 94版为基础,而16949是以ISO9000 2000版为基础,因此,16949需要转向过程模式理念和PDCA技术,这要求在方法上和文件形式上有一个极大的转变。审核方法上也由原来的部门/要素转化为过程导向。

第二,大量和广泛新增的变化的内容表明从以质量保证体系为基础的QS9000转到能取得TS169492002注册的质量管理体系有大量的工作要做。与QS9000在细节上大约有80处的不同。比如:对内审的要求得到极大的加强,强制要求进行制造过程审核,要使用特定的检查清单并对内审核员资格提出了要求。

第三,IATF要求,必须有最少12个月运行业绩记录和内部审核和对前12个月管理评审的策划和结果的记录。

第四,必须有一个有资格的内审员清单和一个顾客/特定顾客要求的清单。第五,必须有顾客投诉管理的证据。

五大工具

TS16949是一种质量管理软件,它具备五大工具,包括统计过程控制(spc),测量系统分析(MSA,产品质量先期策划(APQP),潜在失效模式和效果分析(FMEA),生产件批准程序(PPAP)。

  • 1.SPC是一种制造控制方法,是将制造中的控制项目,依其特性所收集的数据,通过过程能力的分析与过程标准化,发掘过程中的异常,并立即采取改善措施,使过程恢复正常的方法。

  • 2.MSA:一是确保测量数据的准确性/质量,使用测量系统分析(MSA)方法对获得测量数据的测量系统进行评估;二是确保使用了合适的数据分析方法,如使用SPC工具、试验设计、方差分析、回归分析等。 MSA使用数理统计和图表的方法对测量系统的分辨率和误差进行分析。

  • 3.APQP产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。它的定义是产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。

  • 4.FMEA的主要目的是能够容易、低成本地对产品或过程进行修改,从而减轻事后修改的危机,找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施。

  • 5.PPAP的主要目的是确定供方是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求。并且在执行规定要求的生产节拍条件下的实际生产过程中,具有持续满足这些要求的潜能。

    其他

    ISO/TS 16949的基本目标:

    减少担保.

    消除装配线上的不合格品。

    已发送产品质量的突破性的进步

    IATF 注册程序目标

    审核结果的一致性.

    审核结果的完整性

    胜任

    独立

    在整个审核过程中保持相同审核队伍

    相同的审核员、认证公司和注册程序以达到在其他国家能有相同的审核结果

    IATF 政策

    通用的注册要求.

    认可机构

    验证机构

    审核员

    监察机构.

    通用的认证机构要求

    接受标准

    合同术语条款

    通常的审核员和审核培训资格

     

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关键词:TS16949,汽车电子,SMT加工

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